Nota informativa del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos sobre el medicamento homeopático Vidatox® 30 CH

Centro para el Control Estatal de Medicamentos y Equipos Médicos CECMED

Texto completo:

HTML

Resumen

Número 16 (2013): INFODIR

Con fecha 15 de marzo de 2011, el CECMED otorgó el Registro Sanitario H-11-038-N02 como medicamento homeopático de origen animal al producto Vidatox® 30 CH (Veneno de Rhopalurus junceus), gotas sublinguales, con una dinamización de 30CH, cuyo titular y fabricante del material de partida es el Grupo Empresarial de Producciones Biofarmacéuticas y Químicas (LABIOFAM) y el fabricante del producto terminado es el Instituto Fínlay. La evaluación realizada al expediente presentado demostró el cumplimiento de los requisitos exigidos en su información sobre calidad, seguridad y eficacia y de los resultados satisfactorios de las inspecciones farmacéuticas realizadas a los establecimientos productores.

Referencias

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

CECMED. Resolución No. 36 del 21 de febrero de 2011. Aprueba y pone en vigor los requisitos para el registro de medicamentos homeopáticos de uso humano. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/LicProd/2010-2012/Reg/Reg_ 53-11.pdf

BRPS. Resolución No. 4/07 del 2 de noviembre de 2007. Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la Vigilancia de Medicamentos de Uso Humano durante la Comercialización. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/ VigPC/Res/ResBRPS-04-07.pdf

OMS. Criterios éticos para la promoción de medicamentos. Disponible en: http://archives.who.int/tbs/promo/whozip09s.pdf

Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.